Wyniki sugerują, że ich szczepionka przeciwko COVID-19 jest bezpieczna, ponieważ wywołuje silną i dobrze tolerowaną odpowiedź immunologiczną. Według Pfizer i BioNTech uzyskana odpowiedź immunologiczna jest porównywalna z tą obserwowaną u ochotników w wieku od 16 do 25 lat w grupie kontrolnej tego badania. To samo dotyczy działań niepożądanych, które były również porównywalne z obserwowanymi u osób w wieku od 16 do 25 lat.
W świetle tych zachęcających wyników, Pfizer i BioNTech oświadczyły, że „z zastrzeżeniem uzyskania zgody organów regulacyjnych, zobowiązują się do rozszerzenia ochrony oferowanej przez szczepionkę na tę młodszą populację”, jak podkreślił prezes i dyrektor generalny Pfizera, Albert Bourla.
Laboratoria zadeklarowały zatem zamiar przekazania wyników Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), Europejskiej Agencji Leków (EMA) i innym organom regulacyjnym „jak najszybciej”. Oświadczyły również, że spodziewają się wyników u dzieci poniżej 5 roku życia „do końca roku”.
Szczepionka przeciwko COVID-19: Czy istnieje większe ryzyko dla dzieci z wariantem Delta?
